Hårda kapslar är fasta doseringsformer som görs genom att fylla tomma kapslar med läkemedel eller pulver, granulat, tabletter, piller, halv{0}}fasta ämnen eller vätskor framställda med lämpliga hjälpämnen. Det tomma kapselskalet är huvudsakligen tillverkat av gelatin och kommer vanligtvis i storlekarna 0-5 med kapaciteter från 0,15 ml till 0,75 ml. Enligt den kinesiska farmakopén ska hårda kapslar sönderfalla helt inom 30 minuter.
De tidigaste kapslarna dök upp 1834, framställda med gelatin av den franska apotekaren F. Mothes. På senare år har gelatinalternativ som hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC), polyvinylalkohol (PVA) och stärkelse dykt upp på marknaden. Hårda kapseldoseringsformer kan användas för att maskera obehagliga läkemedelslukter, undvika irritation och kontrollera frisättningshastigheter. Förutom oral administrering kan de också användas för att ladda inhalerade torra pulver och som bärare för vaginal administrering. Förutom vanliga kapslar kan entero-belagda kapslar som sönderfaller i tarmvätska också tillverkas genom kapselmaterialbehandling. Deras kvalitet måste uppfylla standarder som sönderdelningstid och fyllnadsvolymvariation. Som förpackningsmaterial som kommer i direkt kontakt med farmaceutiska produkter, är farmaceutiska tomma kapslar föremål för ett relaterat granskningssystem. De bör tas med mycket varmt vatten och bör i allmänhet inte brytas. De ska förvaras på en sval, torr plats i en tättsluten behållare, med en rekommenderad temperatur under 25 grader och en relativ luftfuktighet som inte överstiger 45 %. Utkastet till nationell standard för "Bestämning av kondroitinsulfat i hälsokost" är öppet för offentliga kommentarer; denna standard gäller för olika doseringsformer, inklusive hårda kapslar.





